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作者 | 塞爾達

甲流兇猛，“神藥”奧司他韋被推上風口，并登上微博熱搜。

奧司他韋周搜索暴漲1150%

奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。

目前，奧司他韋已成為最常見的流感藥物，其中東陽光藥生產的可威（品牌名）占國內最大市場份額，同時也是奧司他韋顆粒劑全國獨家生產企業(yè)。這也使該公司在最近甲流爆發(fā)時，受到資本市場熱捧。

截至發(fā)稿，東陽光藥股價相比去年三季度末的低位已漲超100%。

東陽光藥半年內漲幅已超100%

不過，與股價暴漲相比，東陽光藥近幾年的業(yè)績可謂光景慘淡。

2019-2021年，東陽光藥營收由62.24億暴跌至9.14億，跌幅85.3%；同期歸母凈利潤更是轉盈為虧，由19.19億變-5.88億，跌幅130.6%。

業(yè)績惡化的背后，主要是過去三年疫情期間，由于大眾防護意識增強導致流感發(fā)病率下降，使奧司他韋整體銷量大幅下降。

隨著防疫政策“放開”，流感重新回到大眾視線。藥品搶購潮下，作為國內奧司他韋龍頭，東陽光藥會否困境反轉，甚至再度躺贏呢？

流感神藥一戰(zhàn)成名

3月11日晚，中國疾病預防控制中心公布流感數據：2023年第9周(2月27日-3月5日)，流感病毒陽性率為41.6%，在過去一個月翻了近60倍。

甲流形勢嚴峻，使奧司他韋被放到聚光燈下。

根據最新版《流行性感冒診療方案(2020年版)》，國內目前上市的抗流感病毒藥物有三大類：

神經氨酸酶抑制劑（奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋）；血凝素抑制劑(阿比多爾)；M2離子通道阻滯劑(金剛烷胺和金剛乙胺)。

目前，M2離子通道阻滯劑金剛胺由于流感病毒的耐藥，基本退出了市場爭奪戰(zhàn)，上述診療方案對金剛烷胺和金剛乙胺的提示為“不建議使用”；阿比多爾因臨床應用數據有限，使用時需密切觀察療效和不良反應。

相對而言，奧司他韋為在甲流、乙流治疔方面療效好、安全性高，相比于其他流感藥適用面更廣，成為抗流感首選藥。

有醫(yī)護人員稱，奧司他韋的針對性很強，門診一般都會開奧司他韋；帕拉米韋是注射液，通常只會給重癥患者開，而且門診不能輸液，在病房和急診科才能輸液，因此處方量很少。

奧司他韋由吉利德公司開發(fā)，經羅氏制藥商業(yè)化生產后，被命名為“達菲”，在1999年獲美國FDA批準上市。此前，國際臨床醫(yī)學界缺乏有效治療流感病毒的藥物，奧司他韋填補了市場空白，上市當年即創(chuàng)下27億美元年銷售額業(yè)績。

達菲

2001年，“達菲”進入中國市場，并在“非典”一戰(zhàn)成名。

值得注意的是，羅氏制藥在世界各主要制藥工業(yè)國均申請了藥物專利至2016年，這意味著其他藥企在專利到期前無法仿制生產奧司他韋原料藥，只能依靠進口。

由于供應不能滿足需要，多個國家對達菲實施專利強制許可的呼聲非常高。

為避免被強制許可，2005年，羅氏制藥主動允許上海醫(yī)藥集團生產奧司他韋，但條件苛刻，全部藥品必須由政府定向采購，且商品名稱不能叫“達菲”。上海醫(yī)藥集團下屬的三維制藥承擔了該藥品的生產，藥品被命名為“奧爾菲”。

2006年，東陽光也獲得羅氏制藥生產授權，成為國內第二家、全球第三家獲得授權的企業(yè)，最終商品被命名為“可威”。

東陽光藥可威

2016年，“奧爾菲”停產。隨后，在成本優(yōu)勢下，東陽光藥“可威”反超羅氏“達菲”，成為國內最大奧司他韋供應商，一度占據國內90%市場份額。

成為賽道龍頭后，東陽光藥依靠這款“神藥”實現業(yè)績高速增長。

2016-2019年，東陽光藥營收由9.42億提高至62.24億，增長了560%；歸母凈利潤由3.81億提高至19.19億，增長了超過400%。

東陽光藥業(yè)績

2019年是東陽光藥和“可威”的巔峰，當年流感發(fā)病人數高達354萬，使公司實現營收69.48億元。其中，磷酸奧司他韋顆粒銷售額約43億元，磷酸奧司他韋膠囊銷售額超16億元，兩者合計貢獻了59億收入，占總營收95.4%。

不過，隨著新冠疫情爆發(fā)，國內人口流動降低且防護意識大幅加強，流感發(fā)病人數暴跌，東陽光藥開始走下坡路。

銷售額暴跌90%

2020年，“可威”銷售額出現斷崖式下滑，由上年的59.39億暴跌至20.68億元，跌幅65%；2021年，跌幅進一步擴大至73%，銷售額只剩下5.55億，兩年累計跌幅超90%。

同時，從整體市場看，奧司他韋規(guī)模也在萎縮。前瞻產業(yè)研究院數據顯示，2021年，奧司他韋品類在藥品零售市場和等級醫(yī)院的銷售額較2020年同比下降71.77%和54.95%。

由于“可威”是東陽光藥核心產品，“可威”銷售額暴跌也導致東陽光藥業(yè)績嚴重惡化。

2019-2021年，東陽光藥營收由62.24億暴跌至9.14億，跌幅超85%，與2016年水平相當，可謂一朝回到解放前；

歸母凈利潤更是在2021年首次錄得虧損，由2019年的19.19億跌至-5.88億，跌幅超130%。

東陽光藥業(yè)績惡化

業(yè)績惡化，也使東陽光藥股價一路下滑，在本輪炒作“甲流概念”前，該公司股價已由2020年初的26.6港元下跌至去年三季度末的3.35港元，跌幅接近90%。

糟糕的業(yè)績和股價表現，也使東陽光藥母公司決定拋棄這個燙手山芋。

2021年年底，前母公司東陽光公告稱，擬向廣藥出售東陽光藥51.41%股份，交易金額為37.23億，并表示將不再從事醫(yī)藥相關業(yè)務。

東陽光藥被拋棄

資料顯示，本次股權交易對價僅比購買時多出5億元，而此前三年東陽光藥增加約了17億元賬面凈資產。交易所因此發(fā)問詢函直指股權“高買低賣”的問題。

交易所問詢函

東陽光回應稱，受疫情因素持續(xù)影響，子公司東陽光藥經營環(huán)境發(fā)生重大變化，核心產品可威銷量大幅下滑，未來業(yè)績存在較大不確定性，將大量資源投入到東陽光藥的變革轉型中不利于充分發(fā)揮比較優(yōu)勢。

東陽光關于“高買低賣”的回復

業(yè)內人士表示，東陽光藥的經營多年來主要依靠“可威”，屬于一品獨大的企業(yè)，這類企業(yè)在很多年前都已經開始轉型。

不過，轉型需要大量資金和資源的輸入。在業(yè)績大幅惡化下，對于東陽光藥及其母公司是不小考驗。

2020-2021年，東陽光藥投資現金流凈流出20.95億和4.39億，絕大多數用于“購買物業(yè)、廠房及設備”和“購買無形資產及其他資產”；

相比之下，由于業(yè)績惡化，同期經營現金流分別為12.99億和-6.63億，經營和投資的現金流缺口超過20億，可謂“入不敷出”。

東陽光藥現金流情況

更重要的是，巨額投資并沒有帶來業(yè)務模式改善，還是高度依賴“可威”這個核心產品。

這也把東陽光藥放在一個兩難困局面前：轉型，持續(xù)巨額投入又不見成效；不轉型，原有核心業(yè)務銷量大幅下滑，坐以待斃。

因此，不難理解為何這個昔日流感藥龍頭，最終成為被母公司拋棄的爛攤子。

不過，既然問題的根源是新冠疫情，那么防疫“放開”后，疊加最近甲流來襲，會否令東陽光藥困境反轉？

集采狠，競爭大

東陽光藥未來首先要面對的大考驗，是集采對利潤的沖擊。

2022年11月，在第七批國家藥品集采中，奧司他韋膠囊競標企業(yè)超過10家，中標者除東陽光藥外，還有華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥等。

為守住市場份額，東陽光藥選擇以價換量。在集采前，東陽光藥的10粒裝磷酸奧司他韋膠囊賣72元左右；集采后，東陽光藥報價是30粒膠囊29.97元，每粒只要0.99元，降幅高達91%，遠超第七批集采48%的平均降幅。

除了集采導致的大幅降價，東陽光藥還要面對越來越激烈的競爭環(huán)境。

2017年磷酸奧司他韋專利到期以后，國內藥企爭相布局仿制藥。據丁香園Insight數據庫，除了東陽光藥，國內已有12家企業(yè)的奧司他韋相關產品獲批上市，35家企業(yè)提交的上市申請正在審評審批中，18家企業(yè)正在進行BE（生物等效性）試驗。

當然，由于是獨家劑型，目前上市的奧司他韋顆粒劑還只有“可威”，這也是東陽光藥為數不多的優(yōu)勢。

東陽光藥年報顯示，2021年“可威”顆粒劑型營業(yè)額為4.69億元，而膠囊劑型銷售業(yè)績?yōu)?511萬元，顆粒劑銷量占“可威”的85%。

兒童是流感高發(fā)群體，相比膠囊劑，顆粒劑更適用于兒童，也容易調整劑量，在市場上更受歡迎。從歷年銷售數據看，顆粒劑占據可威銷售額的70%以上。在剛剛暴發(fā)的這輪甲流中，最短缺的藥品也是奧司他韋顆粒劑。

可威顆粒

不過，“可威”顆粒劑優(yōu)勢還能持續(xù)多久，并不好說。

一方面，東陽光藥的奧司他韋顆粒劑專利保護期也僅僅是到2026年，“獨家”優(yōu)勢所剩無幾；

另一方面，在治療兒童流感方面，顆粒劑也面臨其他替代品沖擊，近兩年獲批的奧司他韋干混懸劑也同樣針對兒童等吞咽困難人群，尤其對1歲以內需要按公斤體重用藥的嬰幼兒可實現精準給藥。

目前，奧司他韋干混懸劑有多款產品獲批，包括進口磷酸奧司他韋干混懸劑（上市許可人為Hetero Labs Limited，申報單位為深圳貝美藥業(yè)）；2020年3月，成都倍特藥業(yè)拿下磷酸奧司他韋干混懸劑首仿；2022年6月，博瑞制藥的奧司他韋干混懸劑也獲批上市。

此外，還有10余家企業(yè)提交了該劑型的上市申請。同時，隨著第八批集采按下啟動鍵，奧司他韋干混懸劑還被納入藥品目錄。

除了奧司他韋賽道越來越擁堵，流感創(chuàng)新藥對東陽光藥的威脅也值得關注。

目前，國內在研的流感新藥有珍寶島藥業(yè)/廣州市恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹的GP681、太景醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司核酸內切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中國藥科大學抗病毒1類新藥黃芩素（天然藥物衍生）等。

不過，更大的威脅是，奧司他韋原研藥廠商羅氏制藥帶著“超級流感神藥”又殺回中國市場。

羅氏“瑪巴洛沙韋”

2018年2月，羅氏“瑪巴洛沙韋”干混懸劑率先在日本獲批上市(商品名為“速福來”)，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。據悉，“瑪巴洛沙韋”是近20年來首創(chuàng)的具有全新作用機制的抗流感病毒新藥。

與奧司他韋5天的用藥周期相比，瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥就能使病毒在24小時內停止排毒。此外，瑪巴洛沙韋還能治療對奧司他韋產生抗性的病毒株和禽流感病毒株。

由于藥效顯著，2021年進入中國后，瑪巴洛沙韋獲得巨大關注。尤其是同年12月被納入國家醫(yī)保后，瑪巴洛沙韋迅速進入放量期，銷售額連續(xù)三個季度獲得超高速增長，增幅最高一度錄得147倍。

集采壓力、競爭激烈，加上國際巨頭的新品威脅，資本市場炒作過后，東陽光藥未來翻盤的機會依然渺茫。

參考資料：

中新經緯《奧司他韋賽道日漸擁擠，東陽光藥何去何從？》

醫(yī)藥時間《漲超9%！奧司他韋斷貨，東陽光藥崛起？》

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