中藥配方顆粒集采塵埃落定。

8月17日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《中藥配方顆粒采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》，將對200個具有中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種進(jìn)行集采，涉及金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、黃芪、黨參、當(dāng)歸等。

此次聯(lián)盟集采囊括山東、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、陜西等15個省級單位。文件明確，各品種采購周期為2年，自中選后實(shí)際執(zhí)行日起計算。

(資料圖)

按照規(guī)則，降幅達(dá)到40%即可獲得擬中選資格；報價降幅在40%以上的企業(yè)低于10家，即使降幅達(dá)不到40%仍有機(jī)會擬中選。這給了企業(yè)足夠的空間。

去年1月，全國省際中藥材采購聯(lián)盟首次聯(lián)采在山東啟動。當(dāng)時聯(lián)采指的是針對中藥飲片（含配方顆粒）開展集采，但到10月真正開展集采時，中藥配方顆粒從方案中刪除。

從擬中選規(guī)則看，山東這次集采規(guī)則延續(xù)了之前飲片聯(lián)采注重保質(zhì)、保供的特點(diǎn)，對于競選企業(yè)而言也留有較大的生存空間。

受消息影響，8月18日，中藥配方顆粒龍頭企業(yè)中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九股價出現(xiàn)7%至9%的下跌。

降幅40%擬中選

配方顆粒集采的消息給行業(yè)來了個措手不及。

今年2月，華潤三九曾在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，今明兩年不太具備配方顆粒集采條件。配方顆粒大規(guī)模集采預(yù)計要等到國標(biāo)數(shù)量達(dá)到400種以后啟動。迄今為止，中藥配方顆粒國標(biāo)品種為265個。

國信證券研報曾指出，對于等級醫(yī)院而言，通常需要300個以上的常用品種才能滿足80-90%以上的組方需求。因此，對于中藥配方顆粒集采，市場預(yù)計的時間要晚上許多。

這次中藥配方顆粒集采的擬中選規(guī)則并不復(fù)雜。申報品種降幅達(dá)到40%及以上，全部獲得擬中選資格。

降幅不足40%的，報價須低于最低有效申報價的1.5倍，且依據(jù)同品種報價降幅在40%以上的企業(yè)數(shù)量，來確定低于該水平的擬中選企業(yè)數(shù)量，擬中選企業(yè)按照報價由低到高順序確定。

圖源：山東省公共資源交易中心

另外，山東聯(lián)盟還特設(shè)“補(bǔ)位供應(yīng)”一欄：假如同品種所有擬中選企業(yè)的產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟約定采購量，則根據(jù)報價由低到高的順序，與未獲得擬中選資格的企業(yè)進(jìn)行議價談判。

其中，企業(yè)假如能接受不超過擬中選價格算術(shù)平均值的，即可獲得擬中選資格。這一規(guī)則適用至擬中選企業(yè)總產(chǎn)能達(dá)到聯(lián)盟約定采購量為止。如果這樣仍達(dá)不到聯(lián)盟約定采購量，則按比例調(diào)減約定采購量。

中藥集采十分考驗(yàn)采購部門在降價和保供之間的平衡。今年6月，因?yàn)橹兴幉膬r格暴漲，江蘇、廣東、安徽亳州等地中藥相關(guān)協(xié)會發(fā)文呼吁國家出臺政策管控藥價。由于原材料價格不穩(wěn)定，中藥領(lǐng)域的集采一直很謹(jǐn)慎。去年10月，正式啟動的全國中藥飲片聯(lián)采，降價也趨于溫和，平均降價29.5%。

這次山東聯(lián)盟也力圖在集采中達(dá)到一種平衡：價該降則降，但藥品質(zhì)量和供應(yīng)必須要得到保證。

行業(yè)高毛利現(xiàn)狀或?qū)⒏淖?/p>

中藥配方顆粒試點(diǎn)管理在2021年正式結(jié)束，最初獲得國家級中藥配方顆粒試點(diǎn)的是廣東一方制藥、廣東三九藥業(yè)、江蘇江陰天江制藥廠、北京康仁堂藥業(yè)等6家企業(yè)。后來各省開放試點(diǎn)，不少企業(yè)加入到生產(chǎn)行列中來，不過，中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九等幾家老字號依然把控著大份額市場。

在試點(diǎn)這二十年間，這一市場迅速擴(kuò)張。多家機(jī)構(gòu)預(yù)計，2030年，中藥配方顆粒市場規(guī)模會達(dá)到千億元。中藥配方顆粒以往的毛利率約在70%左右。在這次集采，乃至之前出臺中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)前，這些中藥配方顆粒企業(yè)都過著相當(dāng)滋潤的日子。

行業(yè)高速擴(kuò)張，也將迎來規(guī)范。2021年后，各地陸續(xù)按照國家醫(yī)保局要求，將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。這一舉措引導(dǎo)著中藥配方顆粒的使用向醫(yī)院靠攏。與此同時，全國各地也推進(jìn)著中藥配方顆粒的陽光掛網(wǎng)，促進(jìn)交易公開透明。

2022年8月，國家醫(yī)保局印發(fā)通知，公示醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼的規(guī)則和方法。這其實(shí)已經(jīng)為將來集采的開展釋放出了一定的信號。

同步推進(jìn)的是中藥配方顆粒國標(biāo)、省標(biāo)的制定。

有統(tǒng)計稱，自2021年來，各地加起來已有近6000個配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)。8月15日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的通知》。至此，中藥配方顆粒具備國家藥品標(biāo)準(zhǔn)已有265個。相較于省標(biāo)品種，國家標(biāo)準(zhǔn)對藥品的原材料質(zhì)量、制備工藝提出了更高的要求。

一系列舉措下來，尤其受到國標(biāo)、省標(biāo)制定的影響，2022年，中國中藥、華潤三九、紅日藥業(yè)的中藥配方顆粒業(yè)務(wù)均受到不同程度影響，毛利率都有所下降；中國中藥和紅日藥業(yè)營收和凈利因此出現(xiàn)下滑，華潤三九中藥配方顆粒業(yè)務(wù)營收則首次出現(xiàn)負(fù)增長。

中藥配方顆粒集采會給企業(yè)帶來降價壓力。但從另一個角度看，推動中藥配方顆粒臨床使用已經(jīng)成為大趨勢。

通過集采的渠道，中藥配方顆粒的市場將越來越向院內(nèi)集聚。山東聯(lián)盟以國標(biāo)品種為競選門檻，也對目前市場上中藥配方顆粒的質(zhì)量提出了高要求。

可以預(yù)見的是，真正能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量、供應(yīng)兩大保障的龍頭企業(yè)迎來利好，生產(chǎn)質(zhì)量欠缺的企業(yè)會被出清。隨著集采常態(tài)化的推進(jìn)，中藥配方顆粒行業(yè)生態(tài)又將迎來一輪變動。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 朱穎

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