8月18日晚,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年中報(bào):公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元,同比增長(zhǎng)9.19%;扣非歸母凈利潤(rùn)22.43億元,同比增長(zhǎng)11.68%。
對(duì)于交出的成績(jī)單,多位賣方公司明確為不及市場(chǎng)預(yù)期。不及預(yù)期主要在于兩個(gè)方面:一是收入增長(zhǎng)略低于預(yù)期,二是控費(fèi)低于預(yù)期傳導(dǎo)利潤(rùn)端也低于預(yù)期。
不過,仍有資金在持續(xù)抄底恒瑞。
(資料圖片)
對(duì)于公募基金而言,恒瑞醫(yī)藥總有一種難以名狀的魔力,比如從2022年底開始,易方達(dá)滬深300醫(yī)藥衛(wèi)生開放式指數(shù)基金持續(xù)加倉,僅僅Q2就買入超過8個(gè)億,持股比例達(dá)到1%。
不僅如此,恒瑞醫(yī)藥今日“低開高走”的盤面語言已然被解讀出一個(gè)事實(shí):有資金正在抄底。
投資者也許會(huì)發(fā)問:“情況會(huì)更壞嗎?”
答案無法完全肯定,但至少屬于恒瑞的至暗時(shí)刻已經(jīng)過去,且正向趨勢(shì)已經(jīng)建立,相信這也是資金用腳投票的理由。
01
回到增長(zhǎng)正軌,平復(fù)波動(dòng)需拉長(zhǎng)時(shí)間
恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)個(gè)季度實(shí)現(xiàn)同比正向增長(zhǎng),Q1、Q2營收分別為54.92億、56.76億,分別同比增長(zhǎng)為0.25%、19.51%;扣非凈利潤(rùn)端對(duì)應(yīng)為12.2億、10.23億,同比增長(zhǎng)3.4%、23.47%。
業(yè)績(jī)影響市場(chǎng)情緒的核心在于第二季度單季的收入和控費(fèi),單季度56.76億的營收和10.23億的扣非凈利潤(rùn)分別環(huán)比增長(zhǎng)3.35%、-16.14%。
一方面,仿制藥依舊成為恒瑞醫(yī)藥拖后腿的一環(huán)。上半年,仿制藥收入基本持平,盡管手術(shù)麻醉、造影等診療復(fù)蘇剛需產(chǎn)品及新獲批仿制藥品種增長(zhǎng)明顯,但集采仍然為板塊增長(zhǎng)帶來壓力。
第二&四批集采續(xù)約、第七批集采執(zhí)行均在2022年10月落地,恒瑞醫(yī)藥第二批注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、醋酸阿比特龍片續(xù)約丟標(biāo),導(dǎo)致上半年銷售減少5.23億元;第七批涉及的產(chǎn)品,上半年同比減少5.78億元。
另一方面,上半年恒瑞醫(yī)藥有三款創(chuàng)新藥上市,包括PD-L1阿得貝利單抗、DPP-4藥物瑞格列汀、奧特康唑,新藥學(xué)術(shù)推廣帶來銷售費(fèi)用的增加,使得銷售費(fèi)用從Q1 的16.7億提升到Q2的20.09億。(可以從成本構(gòu)成分析,公司總成本的環(huán)比增加主要是銷售費(fèi)用,其他費(fèi)用項(xiàng)相對(duì)持平)
上半年所反饋出的負(fù)向效應(yīng)正在明牌。
由于第二到第五批的集采續(xù)約已經(jīng)落地,第八批集采恒瑞醫(yī)藥僅有鹽酸左布比卡因注射液一個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)(非大品種)。
盡管仿制藥中短期利空消散,但說到底,恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入占比仍然不夠,才會(huì)受到仿制藥擾動(dòng)。
2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)49.62億元,占比營收44.43%;2022年公司創(chuàng)新藥營收86.13億元,占比營收40.48%。
理性討論,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥占比至少提升至70%以上,高價(jià)值的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)曲線才會(huì)重塑。
02
后勁十足的后期管線
目前,恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市,還有6款創(chuàng)新藥處于NDA受理的階段,分別為:SHR-1209(PCSK9單抗/6月21日受理)、SHR0302(JAK1抑制劑/6月17日受理)、SHR-1314(IL-17A單抗/4月18日受理)、SHR8028(環(huán)孢素/3月18日)、SHR8058(全氟己基辛烷/2月1日)及HRX0701(DPP4+二甲雙胍/1月16日),涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領(lǐng)域。
2024年下半年,預(yù)計(jì)恒瑞醫(yī)藥將有20款創(chuàng)新藥產(chǎn)品在市銷售。
另外,恒瑞醫(yī)藥的管線梯隊(duì)建設(shè)亦非常豐富,目前已有6項(xiàng)臨床推進(jìn)至三期,17項(xiàng)臨床推進(jìn)至二期,18項(xiàng)臨床推進(jìn)至一期,保證了有源源不斷的創(chuàng)新產(chǎn)品銜接。
新藥物發(fā)現(xiàn)端層面,恒瑞醫(yī)藥2023H1創(chuàng)新藥IND批件32個(gè),平均5.7天獲得一項(xiàng)創(chuàng)新藥IND批件。
眾多后期管線中,兩款創(chuàng)新重磅藥物能夠改變恒瑞現(xiàn)有創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)格局。
SHR-0302是一款JAK1抑制劑,JAK家族抑制劑天然具備爆款潛質(zhì),JAK抑制劑對(duì)如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎、銀屑病、炎癥性腸病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自免疾病均有效。從全球來看,蘆可替尼、烏帕替尼2個(gè)品種銷售額均呈增長(zhǎng)趨勢(shì),2022年銷售額為39.7億美元(Yoy +6.3%)、25.22億美元(Yoy +53%).
目前,國內(nèi)獲批的JAK抑制劑均為一代產(chǎn)品,最大問題來自于安全性(FDA也給了烏帕替尼、巴瑞替尼、托法替布黑框警告)。恒瑞醫(yī)藥的SHR-0302對(duì)JAK1的抑制性與JAK2相比有著超過15倍的高選擇性,與泛JAK抑制劑相比有望提供更好的安全性和有效性。
SHR-0302的首發(fā)適應(yīng)癥是特應(yīng)性皮炎(AD)。在特應(yīng)性皮炎疾病領(lǐng)域,最受關(guān)注的重磅藥目前是賽諾菲的IL-4Rα達(dá)必妥,2022年在中國的銷售額超過20億人民幣;相比于達(dá)必妥,SHR-0302作為口服藥物,有望提升患者的依從性。
SHR-A1811是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物,又被市場(chǎng)視為重磅炸彈DS-8201的me-better潛在產(chǎn)品。
乳腺癌治療產(chǎn)品市場(chǎng)潛力大到難以想象,2023年上半年DS-8201全球銷售11.69億美元,全年有望超過25億美元;反觀國內(nèi),單單如復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)2022年大賣17億,2023年一季度銷售5.39億(同比增長(zhǎng)66.7%)。
恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811通過設(shè)計(jì)優(yōu)化將間質(zhì)性肺炎副作用發(fā)生率降低,使得SHR-A1811患者平均用藥時(shí)間窗口拉長(zhǎng)、保留了日后提線治療的可能性,同時(shí)其在HER2低表達(dá)乳腺癌和NSCLC展現(xiàn)了相當(dāng)潛力。
03
一哥的新嘗試
從恒瑞醫(yī)藥這半年頻繁的動(dòng)作,投資者能夠從“醫(yī)藥一哥”的行為中感受到積極的各種嘗試,無論是新技術(shù)平臺(tái)研發(fā)產(chǎn)出,又或是出海。
上半年,恒瑞醫(yī)藥先后將EZH2抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905先后License out給美國Treeline和One Bio公司。
如此密集License out,是自2020年底以來從未實(shí)現(xiàn)過的,也直接展現(xiàn)了恒瑞研發(fā)力的提升,體內(nèi)的資產(chǎn)逐漸引起海外公司的興趣。
恒瑞的進(jìn)取出海戰(zhàn)略,也充分體現(xiàn)在公司積極申報(bào)海外臨床的方面。目前,公司已開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn),如氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍治療前列腺癌的國際多中心三期研究已經(jīng)啟動(dòng)。另外,今年7月底恒瑞醫(yī)藥的“雙艾”組合BLA正式獲FDA受理,擬用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療。(分析詳見《醫(yī)藥一哥出海,曙光乍現(xiàn)?》)
一直以來,市場(chǎng)對(duì)于恒瑞醫(yī)藥的新分子平臺(tái)實(shí)力有諸多好奇。隨著一個(gè)個(gè)臨床分子浮出水面,投資者有部分釋疑。
例如在蛋白降解技術(shù)領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥臨床階段分子分別有HRS-1358、HRS-5041,對(duì)應(yīng)靶向ER、AR,分別探索乳腺癌和前臉腺癌領(lǐng)域。
例如在小核酸藥物領(lǐng)域,恒瑞的HRS-5635目標(biāo)適應(yīng)癥是乙肝。臨床前研究顯示HRS-5635不僅對(duì)所有HBV基因型顯示優(yōu)異的抗病毒活性,且在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的抗病毒作用。
再如核藥領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥至少有三款管線處于臨床階段,分別為鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、镥[177Lu]氧奧曲肽注射液和HRS-4357,儼然為國內(nèi)第一梯隊(duì)選手。
這些嘗試或許未來可能被證偽,但較低的試錯(cuò)成本或許可以讓恒瑞醫(yī)藥“小刀鋸大樹”。
結(jié)語:幾乎大量的場(chǎng)外基金都在等待觀望今年三季度藥企業(yè)績(jī)盲盒開啟,那如果沒有爆雷呢?那可能又是另外一幅景象。
之所以資金愿意持續(xù)青睞恒瑞醫(yī)藥,因?yàn)樗菄鴥?nèi)藥企中,最穩(wěn)定的中流砥柱。
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