過(guò)去，“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”一直是大藥企們鞏固自身地位、獲得新產(chǎn)品的有利武器。但如今，這一模式的操作難度，不斷上升。

(資料圖)

核心原因之一在于，美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）不斷提出新挑戰(zhàn)。5月16日，F(xiàn)TC表示已提起訴訟，阻止安進(jìn)278億美元收購(gòu)Horizon的交易。

藥企之間的并購(gòu)交易，遭到FTC的阻攔并不是什么新鮮事。FTC的目的是“反壟斷”，所以一般只要并購(gòu)方出清與被并購(gòu)方重合的管線即可。

但問(wèn)題的關(guān)鍵在于，安進(jìn)遭遇的問(wèn)題無(wú)法通過(guò)老辦法解決。

FTC叫停安進(jìn)并購(gòu)交易的原因，是因?yàn)楹笳叽饲坝羞^(guò)壟斷市場(chǎng)抬高藥物價(jià)格的行為。此次并購(gòu)雖然不涉及壟斷行為，但FTC擔(dān)心安進(jìn)會(huì)捆綁銷(xiāo)售，達(dá)到類(lèi)似目的。

也就是說(shuō)，F(xiàn)TC重新定義的“反壟斷”調(diào)查?？磥?lái)，安進(jìn)這次遇到麻煩了。

不過(guò)，在為防止美國(guó)藥價(jià)上漲操碎了心的面前，需要憂慮的只有安進(jìn)嗎？

被叫停的2022年最大并購(gòu)案

把時(shí)間拉回到半年前。

2022年12月13日，安進(jìn)宣布將斥資278億美元收購(gòu)Horizon。這是2022年全球生物制藥領(lǐng)域最大的一筆交易。

若交易最終完成，安進(jìn)將獲得重磅炸 彈Tepezza，一款用于治療甲狀腺眼病的藥物。

2020年1月，獲得FDA批準(zhǔn)上市的Tepezza迅速放量。2022年，其為Horizon帶來(lái)了19.7億美元的收入。有分析師預(yù)計(jì)，這款藥物的銷(xiāo)售峰值將達(dá)到40億美元。

此外，Horizon已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品還有，治療慢性痛風(fēng)的Krystexxa、治療視神經(jīng)和脊髓炎癥的Uplizna、治療罕見(jiàn)遺傳疾病尿素循環(huán)紊亂的Ravicti。

安進(jìn)豪擲萬(wàn)金也能理解。

因?yàn)殂y屑病治療藥物Otezla和關(guān)節(jié)炎治療藥物Enbrel等關(guān)鍵產(chǎn)品，開(kāi)始遭遇來(lái)自仿制藥和生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，安進(jìn)面臨著收入下降的可能。

在安進(jìn)的盤(pán)算中，如果這筆交易能夠成功，安進(jìn)將成功獲得新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎。但是，人算不如天算，這筆交易能不能成，如今卻要畫(huà)上一個(gè)問(wèn)號(hào)。

FTC重新定義反壟斷

在美國(guó)，藥企之間的并購(gòu)需要經(jīng)過(guò)FTC的反壟斷調(diào)查。安進(jìn)的這筆并購(gòu)，就被卡在了FTC這里。

5月16日，F(xiàn)TC表示將起訴該交易，以阻止安進(jìn)并購(gòu)Horizon 交易的完成。

在FTC看來(lái)，這筆并購(gòu)可能會(huì)使安進(jìn)利用其強(qiáng)勢(shì)的藥品組合，通過(guò)折扣向保險(xiǎn)公司和藥店施壓，從而鞏固Krystexxa和Tepezza的壟斷地位，肆意對(duì)藥物加價(jià)。

當(dāng)然，F(xiàn)TC做出這樣的推測(cè)也不是沒(méi)有原因。

一方面，安進(jìn)公司已經(jīng)獲批的藥物，在2022年銷(xiāo)售額高達(dá)248億美元的銷(xiāo)售額。憑借著巨額藥物收入，安進(jìn)有足夠的實(shí)力與保險(xiǎn)公司談判。

另一方面，安進(jìn)有著控制藥價(jià)的黑歷史。此前，再生元就曾起訴安進(jìn)，聲稱其將藥物Otezla 和Enbrel 的回扣與降膽固醇治療PCKS9藥物Repatha掛鉤。所以FTC也擔(dān)心在這次并購(gòu)?fù)瓿珊?，安進(jìn)會(huì)故技重施。

對(duì)于FTC的質(zhì)疑，安進(jìn)表示這種說(shuō)法“完全是推測(cè)”，并且承諾未來(lái)不會(huì)捆綁銷(xiāo)售Horizon的產(chǎn)品。即便如此，F(xiàn)TC仍然表示會(huì)采取行動(dòng)阻止這筆交易。

對(duì)于一眾大藥企來(lái)說(shuō)，這顯然不是一個(gè)好消息。這意味著，F(xiàn)TC對(duì)于藥企并購(gòu)交易的審查越發(fā)嚴(yán)格。

在過(guò)去，F(xiàn)TC對(duì)藥企并購(gòu)交易的審查，只在于交易雙方是否有藥物的重疊。但這是第一次，F(xiàn)TC在審查中不僅關(guān)注重疊的藥物，還會(huì)關(guān)注公司過(guò)去圍繞藥品的定價(jià)行為。

FTC 也毫不掩飾這樣做的意圖：“我們現(xiàn)在不僅要關(guān)注已批準(zhǔn)的產(chǎn)品，還計(jì)劃擴(kuò)大聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)的審查范圍，包括考慮潛在的收購(gòu)是否會(huì)對(duì)正在開(kāi)發(fā)的藥物產(chǎn)生反競(jìng)爭(zhēng)影響，收購(gòu)是不是為了消除潛在的競(jìng)爭(zhēng)威脅等”

同時(shí)，F(xiàn)TC局長(zhǎng)也表示“今天的行動(dòng)，是聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)對(duì)制藥公司并購(gòu)的一次挑戰(zhàn)，這向市場(chǎng)發(fā)出了一個(gè)明確的信號(hào)：聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)將毫不猶豫地挑戰(zhàn)那些，通過(guò)犧牲消費(fèi)者利益和公平競(jìng)爭(zhēng)，來(lái)鞏固藥企壟斷地位的合并案例?！?/p>

巨輪的轉(zhuǎn)向

在經(jīng)歷了相對(duì)平靜的2022 年之后，醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)交易正在逐漸升溫。

2023年上半年，生物制藥領(lǐng)域的并購(gòu)案例已經(jīng)呈現(xiàn)出火熱的跡象，輝瑞斥資 430 億美元收購(gòu) Seagen、默沙東以108億美元收購(gòu)普羅米修斯，葛蘭素史克表示將以 20 億美元收購(gòu)Bellus。

根據(jù)投資銀行Torreya 曾預(yù)計(jì)，到年底2023并購(gòu)交易總額將達(dá)到 3000 億美元，這是一個(gè)“驚人”的數(shù)字。

但如今，隨著FTC的一盆冷水澆下來(lái)，藥企的并購(gòu)是否會(huì)經(jīng)歷降溫還不得而知。但市場(chǎng)更擔(dān)憂的點(diǎn)還在于，F(xiàn)TC的監(jiān)管趨嚴(yán)或許會(huì)擾亂美國(guó)的創(chuàng)新藥生態(tài)。

在過(guò)去的幾十年時(shí)間里，在海外創(chuàng)新藥已經(jīng)形成了一套成熟的生態(tài)系統(tǒng)，由小藥企主攻藥物研發(fā)，大藥企通過(guò)不斷并購(gòu)小藥企更新自身的管線。而小藥企又能夠通過(guò)被并購(gòu)獲得的資金，開(kāi)啟下一輪的創(chuàng)新藥研發(fā)。

這種模式的好處在于，巧妙的利用大藥企與小藥企各自的優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于小藥企來(lái)說(shuō)，小巧的體量決定了，其在藥物研發(fā)方面的靈活性。假如當(dāng)前臨床實(shí)驗(yàn)失敗，可以馬上舍棄這一款產(chǎn)品，開(kāi)始新產(chǎn)品的研發(fā)，其試錯(cuò)的成本要比大藥企低太多。

同時(shí)由于視野的不同，小藥企往往會(huì)避開(kāi)熱門(mén)靶點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)一些并不為大藥企所注意的小眾區(qū)域，并獲得一些令人驚艷的效果。因此新的藥物和技術(shù)也更可能誕生于小藥企。這是，小藥企的優(yōu)勢(shì)。

大藥企的優(yōu)勢(shì)在于，其擁有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、強(qiáng)大的資金、商業(yè)化人才隊(duì)伍。所以，一款80分的藥物，在小藥企手里或許只能賣(mài)出70分的效果，但在大藥企手里或許能賣(mài)出90分的效果。

基于此，大藥企樂(lè)于引進(jìn)小藥企的潛力項(xiàng)目，后者也更傾向于在時(shí)機(jī)成熟后被大藥廠并購(gòu)。

大藥企并購(gòu)、小藥企退出的模式，為美國(guó)生物制藥發(fā)展帶來(lái)了強(qiáng)大的動(dòng)力。不少美國(guó)藥企憂慮，如今隨著FTC對(duì)這一模式的審查趨嚴(yán)，是否意味著這一飛輪將會(huì)降速。

但從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，如果對(duì)于藥企并購(gòu)不加以審查，又的的確確會(huì)出現(xiàn)藥企壟斷藥市場(chǎng)，不斷抬高藥物價(jià)格的情況。這不僅使得美國(guó)的醫(yī)藥不斷上升，也降低了患者對(duì)藥物的可及性。

看來(lái)，政策動(dòng)的手如何平衡，創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展與藥物的可及性，對(duì)于美國(guó)來(lái)說(shuō)也是個(gè)沒(méi)找到答案的難題。

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