黨的十八大以來,我國生命健康行業(yè)發(fā)展取得巨大成就,如產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長,產(chǎn)業(yè)體系逐步齊全,創(chuàng)新能力大幅提升及監(jiān)管體系不斷完善。
隨著經(jīng)濟水平的提升和人口老齡化的加速,人民對生命健康的需求快速增長,“十四五”時期將是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要機遇期,以生命科學(xué)為基礎(chǔ)的大健康經(jīng)濟發(fā)展前景廣闊。
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近年來,我國各級政府高度重視、全方位支特生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,數(shù)字化技術(shù)賦能生命健康產(chǎn)業(yè)持續(xù)加大,投資機構(gòu)資金的持續(xù)穩(wěn)定注入,有力地促進了本土創(chuàng)新生命健康產(chǎn)業(yè)的迅速崛起,并加速與其他產(chǎn)業(yè)之間的融合,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與轉(zhuǎn)型逐步跟上世界步伐。
然而,我國生命健康產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展仍然面臨巨大挑戰(zhàn),主要體現(xiàn)在:原創(chuàng)性研究成果較少,基礎(chǔ)研究相對薄弱;研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化機制不暢;創(chuàng)新人才不足問題日益突出,人力成本不斷升高;對生命健康創(chuàng)新項目的投資預(yù)期過高,投資風(fēng)險估計不足。
例如,生物醫(yī)藥是一個周期長、投入高、風(fēng)險大、回報率高的產(chǎn)業(yè)。為此,近十年,一系列政策不斷出臺,中國醫(yī)藥行業(yè)可謂發(fā)生了巨變,同時資本和人才也提供了巨大助力。由此,中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境迎來重大利好,行業(yè)發(fā)展處處煥發(fā)勃勃生機。
IQVIA分析指出,中國醫(yī)藥市場近年來發(fā)生的顯著變化總結(jié)為“三個加速”:新藥上市加速、進醫(yī)保加速、以及競爭加速。
一是新藥上市加速。自2015年藥審改革之后,中國的臨床試驗申請與新藥評審流程都大大縮短,在保證安全性、有效性與質(zhì)量管理的前提下,創(chuàng)新藥械在中國與全球上市的時間差已經(jīng)大大縮短,甚至有機會實現(xiàn)同步。
二是進醫(yī)保加速。從創(chuàng)新藥進醫(yī)保的速度來看,產(chǎn)品上市到進醫(yī)保的時間,由原來的4-5年,大大縮短至現(xiàn)在的1年左右;甚至有些新藥在上市當(dāng)年即可進醫(yī)保;雖然醫(yī)保談判中不可避免會面臨價格壓力,但由于納入醫(yī)保之后帶來的市場體量,基本上創(chuàng)新產(chǎn)品進入醫(yī)保之后的整體銷售額都會迅速上漲,達(dá)到峰值的速度也越來越快。
三是競爭加速。正是由于鼓勵創(chuàng)新的政策與環(huán)境,越來越多的藥械企業(yè)加速布局研發(fā)與商業(yè)化版圖。生物類似藥以及同類產(chǎn)品競爭使得首創(chuàng)產(chǎn)品獨享市場的時間大大縮短。而在一些熱門領(lǐng)域,例如ALK、PD-L1等,創(chuàng)新藥的競爭已是一片紅海。
綜合以上三個重要因素的影響,對創(chuàng)新企業(yè)來說,產(chǎn)品生命周期正在發(fā)生根本性的變化。過去,由于上市速度慢,等待進醫(yī)保的時間也很長,企業(yè)有很長的時間窗口來培育市場;而過去在中國也尚未有“專利懸崖”的情況發(fā)生。但當(dāng)前環(huán)境下,產(chǎn)品生命周期加速進入增長期并快速達(dá)到峰值;伴隨著本土研發(fā)的競爭,以及專利到期后的集采,創(chuàng)新企業(yè)在中國的產(chǎn)品生命周期正在大幅縮短,這對致力于開拓創(chuàng)新的企業(yè)提出了全新的挑戰(zhàn)。
中國大健康市場盡管競爭加劇,但是回歸創(chuàng)新本源、推動以臨床價值為導(dǎo)向的差異化創(chuàng)新仍是中國生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)不變的主旋律。
眼下,生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)已是21世紀(jì)最具活力的新興行業(yè)之一,廣泛增長的市場需求正不斷地為生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)帶來變革。同時,各國愈發(fā)重視在生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)的戰(zhàn)略布局,關(guān)乎人民群眾生命健康的科技創(chuàng)新領(lǐng)域逐步成為各國競爭的主戰(zhàn)場。
“十四五”規(guī)劃明確提出 “全面推進健康中國建設(shè)”,將生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展提升到新的戰(zhàn)略高度。從星星之火到燎原之勢,我國生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展勢如破竹,在國民經(jīng)濟中的地位持續(xù)提升。
展望未來,中國政府將持續(xù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我們有理由對中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展充滿信心?;赝麃頃r路,我們也發(fā)現(xiàn),在向全球產(chǎn)業(yè)高地發(fā)起沖擊的歷史征程上,中國市場涌現(xiàn)了一批又一批積極踐行創(chuàng)新變革的先進企業(yè)、個人,他們用創(chuàng)新成果惠及廣大患者,用創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)崛起,是中國醫(yī)療醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)力量走向全球的核心驅(qū)動。
為塑造創(chuàng)新榜樣,激發(fā)變革力量,6月29日,21世紀(jì)經(jīng)濟報道在深圳坪山大灣區(qū)國際疫苗創(chuàng)新中心特針對一批先進企業(yè)及個人授予“2023年度創(chuàng)變典范企業(yè)”“2023年度創(chuàng)變領(lǐng)軍人”榮譽稱號。
附:“2023年度創(chuàng)變領(lǐng)軍人”“2023年度創(chuàng)變典范企業(yè)”名單
(文章來源:21世紀(jì)經(jīng)濟報道)
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