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6月8日,Novaliq宣布,美國食藥監(jiān)局(FDA)已批準VEVYE(CyclASol,0.1%環(huán)孢菌素A制劑 )上市,用于治療干眼癥。
CyclASol滴眼液是一種抗炎和免疫調節(jié)劑,不含油脂,不含表面活性劑,不含水或防腐劑,具有局部生物利用度高、減少油性滴眼液導致的視力模糊以及提高眼表舒適度的優(yōu)勢。相比同類產品,耐受性和安全性更好,起效更快。
干眼癥是由多種原因導致的眼表損傷,患者不僅要忍受諸如干燥感、異物感、疼痛或瘙癢等不適癥狀,還會因為淚膜不穩(wěn)定導致視覺障礙,對患者的生活質量甚至心理健康都產生了負面影響。流行病學和臨床證據(jù)表明,60%-90%是瞼板腺功能障礙導致的蒸發(fā)過強型干眼癥。隨著人們生活方式、工作強度以及電子設備普及,干眼癥的發(fā)病率也在逐年上升。
公開資料顯示,Novaliq公司于2007年成立于德國海德堡,專注于開發(fā)和商業(yè)化基于全球首個無水藥物遞送技術平臺EyeSol的眼科療法。
2019年11月,恒瑞引進德國Novaliq公司兩款干眼癥藥物CyclASol(0.1%環(huán)孢菌素A制劑,SHR8028)和NOV03(SHR8058、全氟己基辛烷),獲得中國開發(fā)、生產和市場銷售的獨家權利。2023年2月,恒瑞醫(yī)藥已向國家藥監(jiān)局申報 SHR8058上市,有望盡快惠及國內干眼癥患者。
(文章來源:新京報)
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