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北大醫(yī)藥3月29日晚間公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品注冊(cè)證書》,其申報(bào)的“枸櫞酸坦度螺酮片(注冊(cè)分類:化藥4類;規(guī)格:5mg/10mg)”經(jīng)審查符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。
資料顯示,枸櫞酸坦度螺酮是一種抗焦慮藥物,可選擇性地作用于腦內(nèi)5-HT1A受體,用于治療各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)(如廣泛性焦慮癥),原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。
北大醫(yī)藥表示,上述藥品獲批不僅為公司研發(fā)工作再次積累了寶貴經(jīng)驗(yàn),更進(jìn)一步完善了公司在精神類領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有利于提升公司在精神類治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的提升有積極作用。據(jù)悉,此前公司在抗精神病領(lǐng)域已儲(chǔ)備“奧氮平片”“鹽酸丁螺環(huán)酮片”等多種適用藥物。
公司還提示,將盡快啟動(dòng)枸櫞酸坦度螺酮片的生產(chǎn)和銷售工作。但由于藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能受市場(chǎng)環(huán)境變化等不確定性因素影響,具有一定的不確定性。
(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))
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