醫(yī)藥反腐“風(fēng)再起”,恒瑞醫(yī)藥(600276)股價持續(xù)下跌。
8月2日,受“H公司某地辦事處被端”“電腦、文件被帶走”等網(wǎng)傳消息影響,恒瑞醫(yī)藥股價出現(xiàn)了巨幅波動,從上午11時前后的43元/股,驟跌至14時52分的42.08元/股,跌幅超過3%。二級市場投資者紛紛在“股吧”留言稱:“恒瑞醫(yī)藥完蛋了,快跑,快跑”“抄底失敗”……
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對于傳言,恒瑞醫(yī)藥回應(yīng)南都灣財社記者稱,“公司及下屬分子公司及所有派駐機(jī)構(gòu)目前沒有該情形”。
不過,上述回應(yīng)并未改變恒瑞醫(yī)藥股價的跌勢。盤面顯示,恒瑞醫(yī)藥股價本周內(nèi)連續(xù)五個交易日出現(xiàn)下跌,累計跌超16%。截至8月4日收盤,恒瑞醫(yī)藥下跌2.84%,報收41.07元/股,總市值為2619.9億元,距高點已經(jīng)腰斬。
事實上,除了外界猜測醫(yī)療反腐對市場的影響,創(chuàng)新藥市場本身也引起投資者憂慮,作為龍頭企業(yè)的恒瑞醫(yī)藥面臨頗多挑戰(zhàn)。
兩年半時間市值大幅縮水超3600億
外界之所以會將謠言與恒瑞醫(yī)藥聯(lián)系在一起,緣于近日監(jiān)管部門開展的醫(yī)藥反腐行動。
7月28日,紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開展全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議,提出要加大執(zhí)紀(jì)執(zhí)法力度,集中力量查處一批醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗案件,形成聲勢震懾。
作為A股藥企巨頭,恒瑞醫(yī)藥一直備受市場關(guān)注。從小藥廠到藥企龍頭,恒瑞醫(yī)藥的發(fā)展史是商業(yè)傳奇,也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展從仿制到創(chuàng)新的縮影。
恒瑞醫(yī)藥前身是連云港制藥廠,成立于1970年,彼時還只是生產(chǎn)紅藥水、紫藥水的小藥廠。1990年,連云港制藥廠陷入危機(jī),改變公司命運的孫飄揚臨危受命,開始擔(dān)任連云港制藥廠廠長。
孫飄揚瞄準(zhǔn)了創(chuàng)新藥市場,從美國醫(yī)藥公司手中購買了抗癌針劑VP16的專利,將抗癌針劑VP16注射液改成膠囊出售,盤活了小藥廠。
2000年,恒瑞醫(yī)藥上市,同年成立上海恒瑞研發(fā)中心,開始創(chuàng)新藥布局。2011年,歷時14年研發(fā)的創(chuàng)新藥艾瑞昔布獲批上市,這也是恒瑞醫(yī)藥的第一個1類創(chuàng)新藥,打破同類進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。艾瑞昔布片是一種全新的、針對特定靶點的選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑類抗炎鎮(zhèn)痛藥物,給骨關(guān)節(jié)炎患者提供新選擇。
也是從2011年起,恒瑞醫(yī)藥業(yè)績迅速飆升。截至2023年,恒瑞醫(yī)藥在13年間共上市自研創(chuàng)新藥13款,合作引進(jìn)創(chuàng)新藥2款。新藥研發(fā)主要聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域。
2021年,恒瑞醫(yī)藥股價最高位為97.22元/股,創(chuàng)歷史新高,市值也升至6222億。但A股“藥王”卻在股價創(chuàng)下新高后猛地跳水。截至2023年8月4日收盤,恒瑞醫(yī)藥股價報收41.07元/股,仍遠(yuǎn)不及接近百元的最高價。公司總市值約為2620億,兩年半時間市值蒸發(fā)超3600億。
對此,恒瑞醫(yī)藥接受南都·灣財社采訪表示,當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和競爭形勢錯綜復(fù)雜,“醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療保障等政策持續(xù)動態(tài)調(diào)整,藥品集中采購步入常態(tài)化、制度化,生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項成本快速上漲,整個醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)發(fā)展都面臨著巨大的挑戰(zhàn)?!?/p>
業(yè)績連續(xù)兩年下滑,銷售費用占營收比超三成
仿制藥集采、創(chuàng)新藥醫(yī)保價格下降,疊加疫情影響,導(dǎo)致恒瑞醫(yī)藥在2021年、2022年業(yè)績均出現(xiàn)下滑,公司營收、凈利增速雙降。
恒瑞醫(yī)藥年報顯示,2021年,公司實現(xiàn)營收259.1億元,同比下降6.59%;實現(xiàn)歸屬凈利潤45.3億元,同比下降28.41%。2022 年,公司實現(xiàn)營收?212.8 億元,同比下降 17.87%,降幅增大;實現(xiàn)歸屬凈利潤?39.1 億元,同比下降 13.77%。
恒瑞醫(yī)藥在2022年年報中解釋,影響收入的因素主要有三:一是仿制藥集采中選價下降;二是多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格,醫(yī)保銷售價格下降;三是疫情影響部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減,同時出口訂單積壓,影響銷售收入。
此外,恒瑞醫(yī)藥還在年報中披露,2022年創(chuàng)新藥銷售收入?81.16 億元(含稅86.13億元),即占總營收的38.15%。此前,恒瑞醫(yī)藥曾在2021年半年度報告中公布,報告期內(nèi)創(chuàng)新藥實現(xiàn)銷售收入52.07億元,同比增長 43.80%,占整體銷售收入的39.15%。
作為創(chuàng)新藥行業(yè)標(biāo)桿,創(chuàng)新藥對恒瑞醫(yī)藥業(yè)績拉動作用如何?2021年年底,再度坐鎮(zhèn)恒瑞醫(yī)藥的孫飄揚曾在中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上公開表示,恒瑞一直希望新產(chǎn)品能快速跟上,但創(chuàng)新藥緩慢成長、仿制藥斷崖式下跌的規(guī)律,導(dǎo)致兩條業(yè)績曲線只會在較低的位置交匯,即交匯在企業(yè)的轉(zhuǎn)型期和陣痛期。
恒瑞醫(yī)藥的困境在于需要承受創(chuàng)新藥內(nèi)卷和仿制藥集采的雙重壓力,孫飄揚也在調(diào)整創(chuàng)新藥發(fā)展策略,“我們需要更多的(創(chuàng)新藥)產(chǎn)品,而且是不重復(fù)的產(chǎn)品。”
南都灣財社記者注意到,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入正在不斷加大。2022年,恒瑞醫(yī)藥費用化研發(fā)投入48.9億元,研發(fā)費用占銷售收入比重同比提升至22.97%。
但橫向?qū)Ρ?,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入遠(yuǎn)不及同樣布局了腫瘤藥物的百濟(jì)神州和君實生物。其中,百濟(jì)神州2022年研發(fā)費用為111.5億元,占總營收的116.58%;君實生物2022年研發(fā)費用為23.8億元,占總營收的164.04%。不過,這兩家藥企在報告期內(nèi)尚未實現(xiàn)盈利。
值得注意的是,2020至2022年,恒瑞醫(yī)藥銷售費用占總營收比連續(xù)三年均超過三成。
其中,2022年,恒瑞醫(yī)藥銷售費用為73.5億元,占總營收的34.54%。2021年銷售費用為93.84億元,占總營收的36.22%。2020年銷售費用為98.03億元,占總營收的35.34%。
“一般而言,化藥企業(yè)研發(fā)費用率大概都是20%左右,銷售費用率則是25%-30%?!毙袠I(yè)研究員丁維(化名)分析。
新藥“雙艾”組合獲美國FDA正式受理,集采影響將減小
面對競爭激烈的國內(nèi)醫(yī)藥市場,恒瑞醫(yī)藥開始加速“出海”尋找機(jī)會。
2023年7月31日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司提交的注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)(“雙艾”組合)已獲美國FDA正式受理,擬定適應(yīng)癥為用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療。
除卡瑞利珠單抗外,此前,治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
不過,2022年恒瑞醫(yī)藥的海外收入只占總收入的3.7%,國內(nèi)市場仍然是恒瑞醫(yī)藥的主戰(zhàn)場。恒瑞醫(yī)藥受訪時表示,公司圍繞“新、快、特”三字策略推進(jìn)創(chuàng)新,即加強源頭創(chuàng)新、提高產(chǎn)品推出市場效率和堅持“差異化”的競爭策略。
除了聚焦腫瘤等優(yōu)勢領(lǐng)域外,恒瑞醫(yī)藥也在布局新領(lǐng)域,特別是患者市場龐大的慢性病領(lǐng)域。如糖尿病方面,恒瑞醫(yī)藥已有恒格列凈和瑞格列汀兩款創(chuàng)新藥獲批上市,另有HR20033和HRX0701兩款產(chǎn)品處于上市申報階段。
眼科也是恒瑞醫(yī)藥布局的一個新興領(lǐng)域。目前已上市的眼科產(chǎn)品有治療青光眼的他氟前列素滴眼液和治療干眼癥的地夸磷索鈉滴眼液,二者均為國內(nèi)首仿上市。
恒瑞醫(yī)藥披露的2023年一季度數(shù)據(jù)顯示,公司實現(xiàn)營收54.92億元,同比微增0.25%;實現(xiàn)歸屬凈利潤12.39億元,同比微增0.17%。雖未有明顯增長,但已止跌回升。
“目前公司大部分仿制藥已納入集采范圍,從長期看受集采的影響將越來越小。隨著更多創(chuàng)新產(chǎn)品獲批,公司創(chuàng)新藥銷售將迎來復(fù)蘇。公司會推進(jìn)更多創(chuàng)新藥上市帶動業(yè)績增長?!焙闳疳t(yī)藥對南都·灣財社表示。
丁維也認(rèn)為,集采曾經(jīng)對恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)生巨大負(fù)面影響,特別是在2021年,“但現(xiàn)在影響在邊際減弱,最近兩次全國集采都顯得相對溫和?!?/p>
但創(chuàng)新藥市場還在“內(nèi)卷”,當(dāng)概念的稀缺性不再,投資者更希望能看到創(chuàng)新藥的實績。
丁維分析,未來中國可能會有一些原創(chuàng)性更強的新管線,但是一個創(chuàng)新藥研制周期大概是十年,為了確立“研發(fā)-銷售”路徑,至少也得再經(jīng)歷兩個研發(fā)周期。如恒瑞醫(yī)藥一樣的中國創(chuàng)新藥中堅藥企正面臨更復(fù)雜的挑戰(zhàn)。
采寫:南都灣財社 見習(xí)記者 彭樂怡 記者 邱墨山
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