美國制藥公司Moderna和默沙東在癌癥疫苗方面取得了新進展。
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周日,Moderna和默沙東在美國癌癥研究協(xié)會年會上表示,皮膚癌中晚期患者,在接受Moderna基于mRNA的癌癥疫苗與默沙東的重點免疫藥物Keytruda的組合療法后,約有79%在18個月后未復(fù)發(fā),而僅接受默沙東的Keytruda治療的的患者有62%未復(fù)發(fā)。
同時,在實驗過程中,疫苗的副作用通常較輕,例如會出現(xiàn)疲勞等反應(yīng)。
Keytruda是目前非常常用的黑色素瘤輔助療法,可以降低癌癥復(fù)發(fā)風險。而mRNA疫苗可根據(jù)每個患者的癌細胞特征提供個性化治療,對以往未獲得有效治療的患者有望提供新的治療機會。
個體化癌癥疫苗的目的是通過根據(jù)患者個體化腫瘤突變類別設(shè)計的疫苗,可幫助患者產(chǎn)生相對應(yīng)的抗腫瘤反應(yīng),進而提升癌癥患者的免疫能力。
媒體分析指出,當前大多數(shù)實驗性癌癥疫苗旨在治療癌癥或防止其復(fù)發(fā),并非預(yù)防癌癥的發(fā)生。腫瘤學家表示,隨著免疫療法、基因組測序和人工智能的快速進步,將加快靶向癌癥疫苗的成熟。
值得注意的是,這類癌癥疫苗并非是傳統(tǒng)意義中的預(yù)防性疫苗,而是治療性疫苗。如果這類疫苗成功問世,此療法將擴展到更多其他癌癥類別。
默沙東公司全球臨床開發(fā)負責人兼首席醫(yī)療官Eliav Barr在接受媒體采訪時表示,這是第一次能運用疫苗技術(shù)改變癌癥的進程,但在尋求批準之前,需要進行更大規(guī)模的測試:
這是免疫療法的一個巨大進步。但我們計劃在今年開始的第三階段研究,以確認該組合療法的安全性和有效性。
有了更有效的新療法,患者、醫(yī)生、監(jiān)管機構(gòu)等都希望看到更多的數(shù)據(jù),以便他們能夠了解新藥及其在實踐中的潛在作用。
媒體分析指出,自去年12月兩家公司發(fā)布了癌癥疫苗關(guān)鍵進展后,分析師和醫(yī)生一直在爭論該疫苗的效果及該如何量化其效果。MD Anderson Cancer Center的黑色素瘤醫(yī)學腫瘤學家 Sapna Patel表示,此次會議上提供的詳細數(shù)據(jù)表明需要在更多的患者中就該療法進行測試:
“它看起來比標準治療更有效,但仍需要進行三期研究才能證明它真正有效?!?/p>
不過,由于是新技術(shù),有效性和安全性等并未明確之處很多。熟悉生物技術(shù)的日本瑞穗證券的高級分析師都筑伸彌指出,“在癌癥晚期,有可能無法獲得充分的免疫反應(yīng)”。
Moderna的mRNA疫苗研究
在過去兩年因新冠疫情而繁榮的疫苗企業(yè)Moderna,在疫情逐漸散去之后,業(yè)績或?qū)㈤_始下滑,癌癥疫苗研究已成為其當前的戰(zhàn)略重心。
Oppenheimer分析師Hartaj Singh表示,該公司可能在2023年出現(xiàn)“負收益”,這將使今年和明年的股價面臨風險。
但如果Moderna正在開發(fā)的mRNA疫苗果獲得批準,將大大減少對新冠疫苗的依賴。
Moderna自10多年前便開始開發(fā)癌癥治療藥,該公司CEO Stephane Bancel表示,“由于新冠的出現(xiàn),mRNA疫苗的實用化提前了約5年”。
Bancel曾提到,此mRNA癌癥疫苗與其開發(fā)的新冠病毒疫苗所使用的科技相同,因此其安全性已經(jīng)過一定程度的驗證。此外,除了與默沙東共同將此組合療法推廣至各類癌癥治療外,Moderna亦打算檢視此癌癥疫苗作為單藥療法的效力。
英國調(diào)查公司Evaluate的數(shù)據(jù)顯示,采用mRNA技術(shù)的藥品的市場規(guī)模有望從2020年的3.54億美元增至2028年的178億美元。mRNA疫苗目前主要面向新冠病毒,但隨著疫情退去,預(yù)計需求將減少。對mRNA疫苗企業(yè)來說,需要開發(fā)新用途。
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