重組膠原蛋白企業(yè)的資本市場掘金之旅仍在繼續(xù)。

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近日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）更新了北交所招股書。2020年，錦波生物曾擬在科創(chuàng)板上市，但此后撤回了上市申請。

錦波生物2021年上市的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（薇旖美）是目前國內(nèi)唯一可用于注射的重組膠原蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋，也被認為是錦波生物在注射醫(yī)美領域的重磅產(chǎn)品。2022年，該產(chǎn)品營收超過1億元，薇旖美品牌系列產(chǎn)品營收占比接近50%。

錦波生物在醫(yī)用敷料領域的對手的上市之旅同樣一波三折。2021年年底，創(chuàng)爾生物撤回上交所上市申請，后轉(zhuǎn)而謀求在北交所上市；2021年，敷爾佳深交所上市申請獲受理，在2023年5月注冊生效。有業(yè)內(nèi)聲音認為，或與“醫(yī)美相關企業(yè)上市收緊”的傳言有關，錦波生物在此前的問詢函回復中表示，“主要發(fā)展方向并非醫(yī)美”以及“醫(yī)美領域未來的收入占比不會明顯上升”等。

近日，錦波生物方面對《中國經(jīng)營報》記者表示，公司5月24日披露的更新2022年年報數(shù)據(jù)的問詢回復，已沒有“關于醫(yī)美領域未來的收入占比不會明顯上升”的表述。公司已客觀準確披露公司植入劑產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)和占比情況。

薇旖美營收“挑大梁”

膠原蛋白作為一種具有多用途的生物材料，在醫(yī)學敷料、再生醫(yī)學、創(chuàng)傷修復、人造器官等場景下有廣泛應用前景。Grand View Research 數(shù)據(jù)顯示，2020年我國膠原蛋白市場規(guī)模為9.8億美元，占全球市場的6.4%。近年來，膠原蛋白在注射醫(yī)美市場的應用逐漸拓展，據(jù)民生證券研報測算，預計2025年水光針市場規(guī)模將超過300億元，其中膠原蛋白水光針規(guī)模有望超過50億元。

據(jù)了解，錦波生物的主營業(yè)務為以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。2020～2022年，錦波生物的營業(yè)收入分別為1.61億元、2.33億元、3.90億元，凈利潤分別為0.32億元、0.57億元、1.09億元。

錦波生物重組膠原蛋白產(chǎn)品主要包括功能敷料、功能性護膚品、植入劑等產(chǎn)品類型，2020~2022年，錦波生物包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維在內(nèi)的重組膠原蛋白產(chǎn)品的收入分別為1.01億元、1.63億元、3.34億元，占主營業(yè)務收入的比例分別為62.96%、69.81%和85.60%?？笻PV生物蛋白產(chǎn)品的收入分別為0.47億元、0.56億元、0.47億元，占主營業(yè)務收入的比例分別為29.06%、23.88%和11.97%。

報告期內(nèi)，錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維產(chǎn)品的收入分別為0、0.28億元、1.17億元，占主營業(yè)務收入的比例分別為0、12.18%和29.87%。2022年該產(chǎn)品營收已經(jīng)接近總營收的30%。

對于未來產(chǎn)品的市場規(guī)劃等問題，錦波生物方面表示，從產(chǎn)品及技術(shù)特點方面來看，重組 Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維的唯一成分是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，其既是功能蛋白又是結(jié)構(gòu)蛋白，是一種大分子功能蛋白生物材料，可廣泛應用于外科、婦科、皮膚科、心血管科、五官科、骨科等應用場景，公司就重組人源化膠原蛋白在各應用領域有所布局，包括醫(yī)療美容、皮膚科、婦科、婦科生殖、外科、泌尿科等在內(nèi)的各醫(yī)療場景及日用護膚場景。

而實際上，在一段時間內(nèi)，薇旖美或仍然是錦波生物的“醫(yī)美大單品”。

2022年，薇旖美品牌包含的重組膠原蛋白植入劑、重組膠原蛋白皮膚修復敷料、重組膠原蛋白精華液分別占主營業(yè)務收入的29.06%、18.93%和0.02%，共計占營收48.01%。

不過，錦波生物方面認為，作為重要的生物醫(yī)學材料和工業(yè)材料，重組人源化膠原的市場空間巨大，其將在手術(shù)縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、人工血管、人工骨和骨修復、角膜、神經(jīng)修復等材料的臨床應用中發(fā)揮重大的作用。因此，重組人源化膠原在生物材料領域擁有廣闊的應用前景。

根據(jù)錦波生物公告，在研重組Ⅲ型人源化膠原蛋白相關產(chǎn)品適應癥包括間質(zhì)性膀胱炎、骨關節(jié)炎、膝蓋損傷修復等，在各類醫(yī)療場景的產(chǎn)品研發(fā)中進展較快的婦科用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已提交產(chǎn)品注冊，其余適應癥的在研重組Ⅲ型人源化膠原蛋白多在臨床前和臨床階段。相關產(chǎn)品立項時間為2021～2022年，預計拿到注冊證時間為2023～2025年。

市場競爭激烈

報告期內(nèi)，錦波生物重組人源化膠原蛋白植入劑累計銷售數(shù)量18.89萬支。目前，該產(chǎn)品的終端售價約6800元/支，市場上在售的存在相似功效的產(chǎn)品主要為動物源膠原蛋白注射劑產(chǎn)品，包括雙美生物、長春斐縵等企業(yè)的產(chǎn)品，售價在4000~10000元以上。此外，近年愛美客、華熙生物等頭部醫(yī)美企業(yè)也紛紛入局膠原蛋白領域，未來錦波生物在注射醫(yī)美的市場中面臨著激烈競爭。

在重組膠原蛋白皮膚修復敷料等二類醫(yī)療器械方面，錦波生物也面臨著多個有力的競爭對手。華福證券研報顯示，敷料順應醫(yī)美術(shù)后修復，市場競爭較為激烈，巨子生物、敷爾佳地位領先。2021年敷爾佳和巨子生物敷料零售額分別為26億元與23億元，占比10.1%與9.0%。

錦波生物表示，公司將繼續(xù)構(gòu)建重組人源化膠原蛋白完整版圖，包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白等在內(nèi)的人體各型別膠原蛋白的全產(chǎn)業(yè)鏈理論、應用研究及產(chǎn)業(yè)化。另外，公司將持續(xù)推動用于傳染性疾病的病毒進入抑制劑的研究和開發(fā)。此外，公司建設有山西省功能蛋白技術(shù)中心等多個科研機構(gòu)，涉及基礎研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究等多個領域。

招股書顯示，錦波生物募集資金將用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)、品牌建設及市場推廣以及補充流動資金。在重組膠原蛋白領域，錦波生物布局了多個產(chǎn)品，募投項目中，重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)包括重組Ⅰ型人源化膠原蛋白等六個項目，預計注冊申報時間在2025年、2026年。

錦波生物方面表示，作為重要的生物醫(yī)學材料和工業(yè)材料，重組人源化膠原將在手術(shù)縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、人工血管、人工骨和骨修復、角膜、神經(jīng)修復等材料的臨床應用中發(fā)揮重大作用。公司重組膠原蛋白產(chǎn)品市場競爭力較強，競爭壁壘較高，但未來隨著不斷有新的競爭對手突破技術(shù)、品牌等壁壘進入重組人源化膠原蛋白植入劑領域，行業(yè)競爭也在不斷加劇。

此外錦波生物介紹，目前公司在建工程主要為錦波產(chǎn)業(yè)園相關產(chǎn)線的建設，計劃在錦波產(chǎn)業(yè)園設置5條終端產(chǎn)品產(chǎn)線、7條原料產(chǎn)線。新增產(chǎn)線將覆蓋從原料到終端產(chǎn)品的生產(chǎn)，計劃達到年產(chǎn)注射級重組膠原蛋白原料200千克，功能性護膚1300萬支、二類醫(yī)療器械150萬支和三類醫(yī)療器械300萬支。

錦波生物表示，未來公司新增產(chǎn)能將幫助公司進一步擴大業(yè)務規(guī)模，同時公司將募集資金運用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品的研發(fā)，品牌建設及市場推廣，以此提高市場占有率及競爭優(yōu)勢。對于如何消化新增產(chǎn)能的問題，錦波生物方面未有具體回復。

醫(yī)美相關企業(yè)研發(fā)的營銷投入一直以來被業(yè)內(nèi)關注。

公告顯示，報告期內(nèi)，錦波生物的研發(fā)投入持續(xù)增加，分別為3143.02萬元、3583.62萬元和5396.59萬元，占營業(yè)收入的比例分別為19.49%、15.35%和13.83%。公司銷售費用分別為3753.51萬元、5596.71萬元和1.05億元，占營業(yè)收入的比例分別為23.27%、23.98%和26.90%，主要包括銷售人員薪酬及宣傳推廣費等。

（文章來源：中國經(jīng)營網(wǎng)）

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