中新經(jīng)緯3月28日電 (林琬斯)近日，千億“疫苗茅”智飛生物與萬泰生物先后披露2022年年報，雙方各有新冠疫苗與HPV疫苗產(chǎn)品。但隨著新冠紅利的消退，HPV疫苗的市場戰(zhàn)況愈發(fā)膠著，智飛生物與萬泰生物戰(zhàn)績?nèi)绾危?/p>

(資料圖片)

智飛生物比萬泰生物賺得多

2022年年報顯示，智飛生物實現(xiàn)營收382.64億元，同比增長24.83%；萬泰生物報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元，同比增長94.51%。

可以發(fā)現(xiàn)，從營收體量上看，智飛生物的營收規(guī)模是萬泰生物的3倍，在歸母扣非凈利潤方面，智飛生物雖然賺得比萬泰生物多，增速卻在下滑。而且，這是智飛生物自2017年以來，歸母扣非凈利潤首次遭遇下滑。

2022年年報顯示，智飛生物歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤75.10億元，同比減少26.26%。萬泰生物實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤45.14億元，同比增長132.03%。

對于各自的業(yè)績表現(xiàn)，智飛生物在公告中解釋稱，2022年受客觀因素影響，公司部分產(chǎn)品的市場需求和競爭格局發(fā)生了較大變化，其銷量與去年相比有明顯下降。

萬泰生物表示，營業(yè)收入的增長，主要因素為公司二價HPV疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤繼續(xù)保持高速增長；此外，因檢測試劑市場需求旺盛，公司相關(guān)檢測試劑及原料的收入和利潤也實現(xiàn)了一定增長。

疫苗產(chǎn)品和試劑產(chǎn)品一直是萬泰生物的兩大支柱。從具體產(chǎn)品來看，疫苗產(chǎn)品貢獻(xiàn)的營收與凈利最多。

不過，一個不容忽視的事實是，新冠疫苗產(chǎn)品正面臨著一定的壓力。

雖然智飛生物并未明確指出銷量下滑的具體產(chǎn)品，但其曾在2022年半年報中表示，“公司一代苗智克威得的銷量較2021年同期有明顯下降”。同時，年報指出，2022年，智飛生物的生物制品毛利率僅33.63%，同比大幅減少31.40%。

公開資料顯示，智克威得是智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學(xué)院微生物研究所在2021年合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)，于2022年3月獲批中國附條件上市，成為首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，并于2022年12月獲國家批準(zhǔn)作為第二劑次加強免疫接種疫苗。

年報透露，為了更好地應(yīng)對病毒變異，2022年，智飛生物正式在烏茲別克斯坦啟動了第二代新冠疫苗(Omicron-Delta嵌合疫苗)的國際臨床試驗，并積極推進(jìn)更多升級換代產(chǎn)品的研究，包括基于Omicron BA.4/5變異株開發(fā)的新一代重組蛋白新冠疫苗、基于mRNA技術(shù)開發(fā)的廣譜新冠疫苗以及針對新冠病毒、流感病毒開發(fā)的聯(lián)合疫苗。

智飛生物也在年報中提及，“盡管疫苗是預(yù)防、控制傳染病最經(jīng)濟有效的方式，‘疫苗猶豫’仍影響了疫苗的認(rèn)可度及接種率，不愿意或拒絕接種疫苗可能會扭轉(zhuǎn)在應(yīng)對可預(yù)防疾病的疫苗方面取得的進(jìn)展，也會在一段時期內(nèi)降低疫苗行業(yè)的景氣度，進(jìn)而影響公司業(yè)績?！?/p>

不過，2022年，智飛生物仍在疫苗等多個研發(fā)項目取得臨床階段積極進(jìn)展。年報披露，23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理；凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、四價流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告；重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得了臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

在新冠疫苗方面，報告期內(nèi)，萬泰生物與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗被納入緊急使用，正在開展附條件上市申報的相關(guān)工作。鼻噴新冠疫苗于2022年12月2日獲得臨床緊急使用批準(zhǔn)，同步建成年產(chǎn)能1億劑生產(chǎn)線并投入運行。

根據(jù)年報，2022年萬泰生物在鼻噴新冠疫苗上投入的研發(fā)費用為5.31億元，占營業(yè)收入比例的4.75%。

萬泰生物坦言，鼻噴新冠疫苗上市后的銷售情況受到疫情發(fā)展、市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。

九價疫苗或?qū)D壓二價苗

除了新冠疫苗，智飛生物與萬泰生物在HPV疫苗上擁有各自的產(chǎn)品。

2012年和2018年，智飛生物先后拿下默沙東四價與九價HPV疫苗在中國(不包括香港、澳門和臺灣地區(qū))市場的進(jìn)口、經(jīng)銷和推廣權(quán)，也迎來了營收的“狂飆”。直到2022年，代理產(chǎn)品依然支撐起了智飛生物超九成的收入，2021年該收入僅占近七成。

在智飛生物的代理產(chǎn)品中，2022年全年批簽發(fā)量最大的是其獨家代理的默沙東九價HPV疫苗“佳達(dá)修9”。

2022年年報顯示，九價HPV疫苗批簽1547.72萬支。另外，四價HPV疫苗批簽發(fā)1402.84萬支。

2022年8月30日，默沙東中國官方公眾號宣布，其九價HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已拓展至9-45歲適齡女性。智飛生物也在2022年年報中披露，九價HPV 疫苗批簽發(fā)量增長率為51.65%。

就在今年1月21日，智飛生物與默沙東簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》(下稱協(xié)議)，自協(xié)議生效之日起至2026年12月31日止，智飛生物將按照約定向默沙東持續(xù)采購HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗等協(xié)議產(chǎn)品，協(xié)議產(chǎn)品合計基礎(chǔ)采購金額超過1000億元。默沙東將向智飛生物獨家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品。

不過，智飛生物對默沙東的采購額卻在逐漸減少。上述協(xié)議顯示，2023年下半年、2024年、2025年和2026年，智飛生物向默沙東采購的HPV疫苗金額分別為214.06億元、326.26億元、260.33億元和178.92億元，逐年減少。

就在智飛生物仍需靠默沙東走代理道路時，萬泰生物旗下的二價HPV疫苗“馨可寧”已于2019年底獲批上市，成為首支國產(chǎn)宮頸癌疫苗，也成為萬泰生物的拳頭產(chǎn)品。

就在2022年3月，萬泰生物中標(biāo)了廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購等惠民項目，推進(jìn)宮頸癌疫苗在部分年齡段的免費接種。

2022年年報披露，萬泰生物二價HPV疫苗在藥品集中招標(biāo)采購中，中標(biāo)價格為329-344元/瓶，醫(yī)療機構(gòu)的合計實際采購量為2569.10萬瓶，萬泰生物能從中獲得營收84.52億元至88.38億元，占總營收超七成。

年報披露，2022年，萬泰生物二價HPV疫苗達(dá)到設(shè)計產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬支，并相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)4個國家的上市許可。

據(jù)了解，二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗，僅可預(yù)防HPV16型、18型感染，在市場上的受歡迎程度不及四價、九價HPV疫苗。

同時，隨著九價HPV疫苗正式擴齡至9-45歲適齡女性，與其適用年齡一致的二價HPV疫苗不再擁有年齡優(yōu)勢，HPV疫苗市場競爭趨于激烈。

不過，智飛生物九價HPV疫苗的“護(hù)城河”并非固若金湯，萬泰生物也在推動九價宮頸癌疫苗的研發(fā)。萬泰生物方面表示，九價HPV疫苗III期臨床試驗進(jìn)展順利，正按計劃進(jìn)行隨訪，與佳達(dá)修9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現(xiàn)場及標(biāo)本檢測工作，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，小年齡橋接臨床試驗完成入組工作。

對于九價與二價HPV疫苗的市場競爭，萬泰生物曾在投資者平臺表示，中國HPV疫苗市場足夠大，但受限于多種因素，二價HPV疫苗還有很大的市場空間：一是九價HPV疫苗工藝更加復(fù)雜，產(chǎn)能無法實現(xiàn)快速擴張；二是從宮頸癌預(yù)防的角度，在中國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關(guān)，為響應(yīng)WHO 2030年全球消除宮頸癌戰(zhàn)略，在九價HPV疫苗產(chǎn)能無法滿足要求的情況下，二價HPV疫苗是政府采購的重點；三是公司在積極開拓海外市場，除HPV疫苗成品出口外，也在推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作。

未來，萬泰生物表示，將提升現(xiàn)有二價HPV疫苗的生產(chǎn)能力，進(jìn)一步擴大市場占有率和影響力，同時開拓國際市場；加快九價HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程和上市步伐，搶占九價HPV疫苗國內(nèi)市場；加大戊肝疫苗市場宣傳力度、改進(jìn)營銷策略，開發(fā)全球獨家產(chǎn)品的市場潛力；加快鼻噴新冠疫苗附條件上市和海外市場開拓。在未來的5-10年內(nèi)，萬泰生物力爭逐步實現(xiàn)水痘疫苗、九價HPV疫苗、新型水痘疫苗VZV-7D、20價肺炎疫苗、重組三價輪狀病毒亞單位疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、四價腸道病毒滅活疫苗和鼻噴三價新冠-三價流感病毒疫苗等產(chǎn)品有序上市。

關(guān)鍵詞：